Быстрота исследования абсолютно необходима для обеспечения правильности получаемых результатов, т.к. при хранении изменяются химические параметры мочи, а основные клинически значимые элементы неизбежно разрушаются. В среднем анализ должен быть проведен в течение первых 2-3 часов. При большом объеме исследований ручные методы не позволяют выполнить это особенно важное условие, что негативно отражается на клинической ценности получаемых результатов. Все эти проблемы можно решить при установке в лаборатории автоматического анализатора мочи.
Анализатор IQ-200 автоматически выполняет прямое микроскопическое исследование мочи, при котором не требуется центрифугирования и приготовления нативных препаратов. Исследование производится из стандартных пробирок с мочой (необходимо всего 2 мл мочи). Это является существенным фактором для увеличения производительности лаборатории при резком снижении ручного труда.
Моча забирается из пробирки встроенным дозатором и подается в счетную камеру организованным планарным потоком – клетка за клеткой, элемент за элементом – по принципу проточной цитометрии. Основой прибора является цифровой проточный микроскоп. В измерительной камере каждый элемент выстраивается и позиционируется в фокальной плоскости и затем фотографируется. Таким образом, в течение минуты создается банк образов (микрофотографий) всех элементов, которые были найдены в образце. Частота фотографирования около 24 кадра/сек (500 кадров на образец) позволяет исследовать до 60 образцов в час. Все полученные образы клеток и других элементов мочи анализируются в реальном времени с помощью специального программного обеспечения. Прямая визуализация всех элементов мочи – одно из главных достоинств анализатора IQ-200, поскольку позволяет избежать неоднозначностей, связанных с использованием химических реакций как суррогатных маркеров. Все объекты распознаются и автоматически классифицируются по своим первичным признакам.
Измеряемые объекты: эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарные сгустки, гиалиновые цилиндры, патологические цилиндры, squamous клетки эпителия, non-squamous клетки эпителия, бактерии, грибы, кристаллы, мукус, сперматозоиды, артефакты.
Линейность метода от 1 до 2000 элементов в мкл – позволяет резко увеличить процент распознаваемой патологии по сравнению с неавтоматическими методами. При исследовании для каждого образца автоматически создается сортированный архив всех найденных объектов вместе с их микрофотографиями. При этом имеется возможность визуальной коррекции полученных результатов оператором, в т.ч. выделение дополнительных субпопуляций элементов мочи, согласно принятому в нашей стране бланку для мочевых исследований. Результаты могут быть легко распечатаны на бланке вместе с данными биохимического анализа мочи или переданы по сети.
Образцы 2 мл необработанной мочи в стандартной пробирке, загрузка - 50 образцов в пяти штативах, есть возможность подстановки новых штативов во время работы, возможность STAT образцов, возможность штрих-кодирования образцов. Производительность 60 образцов/час.
Для работы необходимы следующие материалы: iQ Lamina обжимающая жидкость, iQ калибратор Twin Pack, разбавитель, очиститель и калибратор iQ Control/Focus.
Технические характеристики анализатора iQ 200
Компоненты анализатора:
1. Модуль микроскопии.
2. Компьютер с ПО для обработки результатов и анализа. Этот модуль также включает монитор, клавиатуру и мышь.
Аналитические методы
Получение цифровых фотографий потока образца
Оптическая система состоит из следующих компонентов:
импульсная лампа
микроскоп
ПЗС-камеры
проточная ячейка
Принцип работы
Образец движется между слоями раствора Ламина в фокусе микроскопа, соединенного с ПЗС-видиокамерой (камерой на приборах с зарядовой связью). Такое расположение между ламинарными слоями позволяет поместить образец точно в глубину фокуса и в поле обзора объектива микроскопа. Распределение образца в плоскости эквивалентно осевому гидродинамическому фокусированию. Цифровая ПЗС-камера делает пятьсот кадров для каждого образца, при этом каждое поле обзора микроскопа освещается импульсной лампой. Полученные фотографии оцифровываются и передаются на компьютер анализатора, на котором установлено программное обеспечение для анализа данных (процессор анализа). Ранее сохраненное изображение бланкового заднего фона вычитается в каждом изображении поля обзора. Для автоматической идентификации частиц используется специальное программное обеспечение. С помощью него каждое изображение относится к одной из 12 категорий: эритроциты, лейкоциты, скопления лейкоцитов, гиалиновые цилиндры, неклассифицированные цилиндры, клетки плоского эпителия, клетки неплоского эпителия, бактерии, дрожжевые грибы, кристаллы, слизь и сперматозоиды. Для классификации частиц используются размер, форма, контрастность и текстура частиц. Кроме того, имеются 27 заранее заданных подклассов для идентификации отдельных типов цилиндров, кристаллов, клеток неплоского эпителия, морфологически измененных клеток и частиц других типов. При расчёте концентрации частиц используется количество изображений частиц и проанализированный объем. Результаты оцениваются по установленным пользователям критериям и передаются на экран для просмотра или непосредственно в лабораторно-информационную систему (ЛИС).
Категории автоматической классификации частиц Эритроциты
Лейкоциты
Скопления лейкоцитов
Клетки плоского эпителия
Клетки неплоского эпителия
Бактерии
Кристаллы
Гиалиновые цилиндры
Неклассифицированные цилиндры
Дрожжи
Сперматозоиды
Слизь
|
Производительность
В зависимости от модели 40, 70 или 101 образец/час
Количество единовременно загружаемых образцов
Одновременная загрузка 60 образцов (при подсоединении станций загрузки/выгрузки одновременно можно загрузить 210 образцов)
Использование 10-позиционных штативов, непрерывная загрузка штативов
Объем образца
Минимальный объем неотцентрифугированной мочи – 3 мл
Тип образцов
Моча
Типы используемых пробирок
стеклянные или полистироловые пробирки 16 x 100 мм
Размеры
Модуль микроскопии
в см: 56 (высота) x 53.5 (ширина) x 61 (глубина)
Монитор с сенсорным экраном
в см: 30.5 (высота) x 37 (ширина) x 17.75 (глубина)
Монитор с плоским экраном
в см: 38 (высота) x 37 (ширина) x 17.5 (глубина)
Вес
Модуль микроскопии:45.4 кг
Компьютер:12.7 кг
Монитор: 5 кг
Требования к электропитанию
Модуль микроскопии: 90-240 В переменного тока,
50-60 Гц, 150 Ватт максимум.
Монитор: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц,
40 Ватт максимум.
Персональный компьютер: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 100 Ватт максимум. Источник бесперебойного питания (ИБП): 800 ВА.
Удаление жидких отходов
Отходы откачиваются из анализатора в раковину, канализацию или в контейнер. Сток должен находиться ниже или на том же уровне, что и стол, на котором установлен прибор, и на расстоянии не более трех метров от задней панели прибора.
Условия окружающей среды
Температура окружающей среды: 20°-28°C.
Относительная влажность: 20-80%, без конденсата.
Теплоотдача системы iQ 200 составляет примерно 1 200 БТЕ.
|
Варианты исполнения автоматического анализатора микроскопии мочи iQ 200 (отличаются только по производительности:
iQ 200 SELECT – 40 образцов/час
iQ 200 ELITE – 70 образцов/час
iQ 200 SPRINT – 101 образцов/час